(의료기기4등급) [파인] 매선M 29G- 38mm (파인/에소르비-모노타입) (봉합사길이50mm) 1팩(20pcs) (a8852)

모노타입   

1. 품목명 : 폴리디옥사논 봉합사

2. 모델명 : 제품포장에 표기

3. 품목허가 번호 : 제허 15-37호

4. 제조원 : (주) 파인비엠

5. 포장단위: 제품포장에 표기

6. 사용목적 : 흡수성봉합사와 주사침으로 구성된 제품으로 약물 등의 투여를 목적으로 하지 않고 치료를 목적으로 인체에 사용

7. 사용방법

7-1 사용전 준비사항

1) 환자의 상태를 안정시키고 올바른 상태에서 사용되도록 한다.

2) 치수와 타입에 따른 모델명(형명)을 확인한다.

3) 유효기간의 경과 여부와 포장이 파손된 곳은 없는지 확인한다.

4) 제품의 사용방법을 숙지한다.

5) 소독용품을 준비한다.

7-2 사용방법

1) 제품의 포장과 캡을 조심스럽게 제거한다.

2) 침을 삽입할 부위를 소독한다.

3)치료를 요하는 피부나 근육에 정확히 침을 삽입한다.

4)블런트 추사침이 적용된 모델의 경우 일반 주사침으로 먼저 침공을 낸 후 삽입한다.

5) 삽입한 침 끝부분을 한쪽으로 살짝 누르고 침을 뺀 후, 침공에 밴드를 붙인다.

6) 침이 제거가 안 될 시에는 근육을 마사지 해주고 편안하게 해주며, 침을 부드럽게 움직여서 침을 제거한다.

7-3 사용 후 보관 및 관리 방법

1) 한 번 개봉한 제품은 사용하지 않았더라도 폐기한다.

2) 포장이 손상되지 않도록 주의하여 보관한다.

3) 일회용의료기기이므로 재사용을 금하고. 사용 후에는 폐기물 규정에 의거하여 폐기한다.

8. 사용시 주의사항

8-1 사용 시 주의사항

1) 본 제품은 사용방법을 정확히 숙지한 전문 의료인에 의해 사용되어야 한다.

2) 시술 요구에 의해 적합한 주사침과 봉합사 규격을 선택한다.

3) 대사기능 장애자에 대해 신중하게 사용한다.

4) 조작과정 중에 봉합사의 손상, 즉 단단한 물체로 봉합사를 집거나 틀거나 굽히는 등의 행동을 피한다.

5) 시술시 환자의 근육긴장, 경련, 기침 등은 침(침관)의 손상을 가져올 수 있으며, 침(침관)의 손상으로 부정확하고 위험한 부위에 삽입할 수 있으니 시술자는 주의를 요한다.

8-2 금기사항 및 경고

1) 영구적 지지가 필요한 조직 즉, 심혈관조직, 신경조직 등에 대한 사용을 금지한다.

2) 고인장강도 유지가 필요한 조직에 대한 사용을 금지한다.

3) 알루미늄 파우치 및 멸균지가 개봉되어 있거나 손상된 것은 사용을 금지한다.

4) 폴리디옥산 실에 대한 알레르기가 있는 사람은 사용을 금지한다.

5) 염증이나 감염 등 손상된 피부에 사용하지 않는다.

6) 과다하게 사용하지 않는다.

7) 임산, 수유부

8) 레이저, 화학적 필링(peeling) 또는 피부박리 치료와 병용하지 않는다.

9. 저장방법 : 직사광선과 습한 곳을 피하여 상온보관.

10. 사용기한 : 제조일로부터 3년 (제품포장 표기일까지)

11. 본 제품은 일회용 멸균 의료기기임. (재사용 금지)